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制藥行業(yè)顆粒類藥品包裝機(jī)進(jìn)化史

制藥行業(yè)的小袋包裝機(jī)械的發(fā)展和使用經(jīng)歷了兩個主要階段:

第一階段:

大部分制藥企業(yè)主要采用兩類機(jī)器:

一類是以北京地區(qū)為代表的夾板式間歇包裝機(jī),如北京大松公司(圖1),清華豐公司,北京商研所。廣東幾乎所有的這類包裝機(jī)器的技術(shù)都是來源于北京地區(qū)。

另一類是連續(xù)式包裝機(jī),以天津地區(qū)的技術(shù)為代表,如天津三橋包裝公司(圖2),天津特種包裝公司,天津漢頓包裝公司。

因這兩類機(jī)器成本低,采購價格大約在每臺2萬元左右,故被制藥企業(yè)普遍選用。但是隨著制藥行業(yè)的發(fā)展,這類機(jī)器將被逐漸淘汰,主要原因表現(xiàn)在以下幾個方面:

1. 機(jī)器的運(yùn)行穩(wěn)定性差,使用一個階段后,故障頻發(fā),嚴(yán)重影響包裝的密封性。當(dāng)然早期制藥企業(yè)對顆粒類包裝的密封性要求不高,甚至有些低端客戶僅僅要求是不能遺撒物料即可。

2. 滿足不了日益嚴(yán)格的GMP要求,計(jì)量物料會有殘留。

3. 包裝速度低,這類機(jī)器的包裝速度在60~80/分鐘,穩(wěn)定性差,有效日工作時間短。

4. 機(jī)器的自動化程度低。

 

第二階段:

隨著制藥企業(yè)對顆粒類藥品的包裝提出了更高的要求,國內(nèi)市場目前普遍采用下面兩類機(jī)器:

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第一類機(jī)器,以天津三橋公司為代表的幾家公司的伺服電機(jī)或者步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動的間隙式包裝機(jī)。包裝膜的運(yùn)動是間隙行走方式,封合部件采用夾板的方式(圖3)。我們稱之為伺服夾板機(jī)。

第二類機(jī)器,是以武漢邁威公司為代表的連續(xù)式包裝機(jī),封口部件采用輥筒式(圖4)。我們稱之為輥筒包裝機(jī)。

這兩類機(jī)器可以有如下對比說明。

伺服夾板機(jī)的結(jié)構(gòu)來源是從中袋機(jī)(包裝容量500克以上的機(jī)器)衍生出來的,目前僅在中國大陸被很多制藥企業(yè)采用,不屬于世界范圍認(rèn)可的包裝機(jī)械。從結(jié)構(gòu)原理上存在著一些缺陷:

  封合裝置采用伺服電機(jī)往復(fù)運(yùn)動(即正反方向往復(fù)運(yùn)動),機(jī)器傳動忌諱正反向頻繁運(yùn)動,這樣會加速機(jī)械件的疲勞損壞。封合壓力的穩(wěn)定靠彈簧維持,彈簧恰恰又有疲勞壽命的限制,長期使用是保證不了封合的穩(wěn)定性的。

封口封體采用夾板式,同時完成縱封和橫封。封體的平面度受加工精度的制約,同時封體的熱變形的不均勻性,也會導(dǎo)致封體的平面度下降。盡管這類機(jī)器的封體固定采取了幾個螺釘緊固,用幾個螺釘頂起,但畢竟是后續(xù)補(bǔ)救措施,會對包裝密封性產(chǎn)生不良影響。

計(jì)量裝置采用獨(dú)立電機(jī)驅(qū)動,無法和封合機(jī)器硬關(guān)聯(lián)。盡管采用伺服驅(qū)動,采用PLC控制,穩(wěn)定工作狀態(tài)下是可以理想匹配的,但是機(jī)器的啟動過程、停機(jī)過程,計(jì)量裝置和封合機(jī)構(gòu)是無法完美匹配的。所以,在機(jī)器啟動過程和機(jī)器停止過程中,是不能進(jìn)行包裝的,產(chǎn)生夾料廢品。

該類機(jī)器的計(jì)量裝置普遍采用搖擺式計(jì)量裝置,即有兩套搖擺計(jì)量杯交替計(jì)量下料。機(jī)器高速運(yùn)行下,兩套搖擺計(jì)量杯的放料快慢、放料速率是不同的,必然要求機(jī)器要適應(yīng)兩個下料時機(jī),這樣只能犧牲包裝速度去滿足這兩種不同的下料時機(jī)。

一些輔助功能不完善。

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輥筒式包裝機(jī)在全球范圍有幾十年的使用歷史,因?yàn)槠渥吭降姆€(wěn)定性,目前世界范圍內(nèi)在食品、制藥行業(yè)大量采用。在國內(nèi),方便面行業(yè)只采用輥筒式包裝機(jī),日化、農(nóng)藥和部分醫(yī)藥行業(yè)采用輥筒包裝機(jī),與伺服夾板機(jī)僅僅只在制藥行業(yè)使用有鮮明的對比。因?yàn)槠渥吭降姆饪诿烙^性,可靠的封口密封性,幾乎所有的液體類物料小袋包裝都采用輥筒式包裝機(jī)。伺服夾板機(jī)幾乎沒有這類應(yīng)用。

在制藥行業(yè)包裝領(lǐng)域,輥筒式包裝機(jī)無論從機(jī)械結(jié)構(gòu)、可靠性設(shè)計(jì)、操作的方便性上,都有其獨(dú)特的優(yōu)勢。

包裝膜勻速運(yùn)行,各機(jī)構(gòu)運(yùn)行平穩(wěn)。

封合采用輥筒式,輥筒熱量儲存多,封合溫度穩(wěn)定。封合是線接觸封合,封合強(qiáng)度大,封合穩(wěn)定性好。

⑶ 如圖5所示,邁威輥筒式包裝機(jī)有一個下料閘板機(jī)構(gòu),搖擺量杯A和搖擺量杯B的物料均提前落入下料閘板位置等待下料,這樣就大大降低了落料高度;下料時機(jī)是機(jī)械傳動硬關(guān)聯(lián),下料時機(jī)穩(wěn)定,無論機(jī)器啟動、停止、改變包裝速度等都不用調(diào)節(jié)下料時機(jī)。

⑷搖擺往復(fù)運(yùn)動采用偏心軸承結(jié)構(gòu),邁威專有技術(shù)。沒有凸輪彈簧。如圖6。

⑸機(jī)器設(shè)置了切割離合裝置、計(jì)量離合裝置、切割位置在線精調(diào)裝置。這些輔助功能的設(shè)置對操作機(jī)器的方便性意義很大,就如同再高級的汽車也不可能把剎車功能、離合器功能、油門功能設(shè)置在操作臺上。如圖7。

綜合很多技術(shù)特點(diǎn),我們可以得出結(jié)論:邁威的輥筒顆粒包裝機(jī)比伺服夾板機(jī)效率高10%,穩(wěn)定性高出伺服夾板機(jī)20%,備品、備件消耗很少。








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